به گزارش فانا، این مصاحبه با این مقدمه شروع شده است: تبدیل شدن به بازیگری جدید در حوزه داروهای بایولوژیک از سوی یک شرکت تازهوارد، هدف و چشمانداز جدیدی محسوب نمیشود اما این آرزو وقتی از سوی شرکت سیناژن ایران که در حوزه داروهای بایوسیمیلار کار میکند دنبال میشود، آرزویی پررنگ است. شرکتی که تازه سفر خود را به سوی بازارهای بزرگ دارو در جهان آغاز کرده است.
برای برخی از کشورهای غربی شاید دریافت GMP از EMA توسط سیناژن در اوایل سال جاری میلادی، نخستین خبری باید که از شرکت سیناژن شنیدهاند.
این اولین دستاورد برای شرکتی است که نخستین کارخانه بایولوژیک تائید شده با چرخه کامل در منطقه خاورمیانه و شمال آفریقا (منا) است و این حقیقت که تمرکز سیناژن عمدتا روی منطقه منا بوده است، به معنای آن نیست که این شرکت بازیگری کوچک در این صنعت است.
در مصاحبه اختصاصی هاله حامدیفر مدیرعامل سیناژن با فارما لتر او درباره پتانسیلهای این منطقه سخن گفت.
حامدیفر گفت: منطقه منا دارای جمعیتی بالغ بر 350 میلیون نفر است که ارزش بازار داروی آن به دستکم 18 میلیارد دلار میرسد. نرخ رشد ترکیبی بازار داروی این منطقه سالانه حدود 8 درصد است که یکی از بالاترین نرخهای رشد در جهان به شمار میرود. به همین علت منطقه منا به هدفی منحصربفرد برای شرکتهای بایوفارماسوتیکال تبدیل شده است.
برنامهها شامل درمانهای نوآورانه
دکتر حامدیفر توضیح داد که چطور سیناژن تبدیل به بزرگترین شرکت بایوتک منطقه منا، با 8 کارخانه تولیدی در ایران و ترکیه شده است.
وی گفت: من معتقدم استراتژی بلندمدت، سختکوشی و فرهنگ سه عنصری هستند که سیناژن را به موقعیت فعلی رساندهاند. ما شرکتی با سایز متوسط هستیم اما شرکت را به عنوان یک استارتآپ اداره میکنیم که متوسط سن 32 کارمندان آن 32 سال است.
مدیرعامل سیناژن همچنین به آینده این صنعت در منطقه منا خوشبین است.
حامدیفر گفت: بازار جهانی برای M&Aها در صنعت ما هرگز خوب نبوده است. ما پیشبینی میکنیم خریداران از اروپای غربی و آسیا در سال 2018 متوجه بازار ما نیز شوند. شرکتها ترازنامه قوی دارند و صنعت ما قدرتمند است.
وی افزود: در حوزه تولیدکنندگان بایوسیمیلارها، هاسپیرا یک نمونه اولیه است. فایزر در سال 2015 هاسپیرا را خرید تا بتواند از این طریق کسبوکار داروهای ژنریک خود را توسعه دهد و بتواند جای پای قویای در بازار رو به رشد بایوسیمیلار و داروهای تزریقی استریل بدست آورد.
سیناژن تاکنون توانسته موقعیت قویای را عمدتا در منطقه منا بدست آورد اما این به معنای آن نیست که آرزوهای این شرکت برای همیشه به این بازار محدود بماند.
به گفته مدیرعامل سیناژن، این شرکت استراتژیهایی را به منظور تبدیل شدن به بازیگری جهانی در حوزه داروهای بایولوژیک در نظر گرفته است. این راه از بایوسیمیلارها شروع شده و ما در حال کار روی گزینههای درمانی نوآورانه هستیم.
وی توضیح داد: در راه تبدیل شدن به بازیگری جهانی در حوزه بایوسیمیلارها، اروپا بازار مهمی محسوب میشود. سیناژن دو مولکول دارد که تحت توسعه بالینی در اتحادیه اروپا هستند و ما موفق شدیم گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را برای سایتهای خود در تهران بدست آوریم.
توسعه در خانه و خارج از خانه
سیناژن کار خود را در زمینه کیتهای تشخیصی آغاز کرد و در سال 2006 با تولید و عرضه “سیناوکس (CinnoVex)” وارد دنیای بایوفارماسوتیکالها شد، بایوسیمیلاری برای داروی MS آوونکس (Avonex) شرکت بایوژن.
این محصول نتیجه مشارکت سیناژن و موسسه تحقیقاتی آلمانی فرانهوفر بود. طی یک دهه پس از اخذ تائیدیه برای سیناوکس، شرکت سیناژن موفق شد بایوسیمیلارهای دیگری را در حوزه بیماریهای خودایمنی، ناباروری و اختلالات هورمونی در ایران و بازارهای بینالمللی لانچ کند.
حامدیفر در این باره گفت: ما روی بایوسیمیلارها تمرکز کردهایم. بزرگترین دستاورد ما طی چند ماه گذشته دریافت GMP از EMA بوده است. با افزایش بیش از 8 برابری تعداد نیروهای کار طی پنج سال اخیر، حالا سیناژن بالغ بر 2500 نفر نیروی کار پرشور دارد.
شرکت سیناژن به بازارهای اتحادیه اروپا و آمریکای لاتین به عنوان بازارهایی استراتژیک طی پنج سال آینده نگاه میکند و در حال ثبت درخواست مجوز از اوفک (اداره کنترل داراییهای خارجی آمریکا) است تا بتواند در آینده حتی وارد بازار آمریکا نیز شود.
حامدیفر تاکید کرد: ما همچنین روند پرشتاب خود را در بازار داخلی حفظ خواهیم کرد. در عین حال به توسعه سریع خود در منطقه از طریق سرمایهگذاری بیش از 100 میلیون دلاری برای احداث نخستین کارخانه بایولوژیک با چرخه کامل در ترکیه به عنوان بخشی از تعهد ما جهت افزایش دسترسی به داروهای بایولوژیک باکیفیت در منطقه منا ادامه خواهیم داد.
برای مطالعه متن کامل این مصاحبه اینجا کلیک کنید.
ترجمه از محمدجواد بهآبادی
