شرکتها، ملزم به ثبت قبل از واردات هستند

مدیر روابط عمومی سازمان غذا و دارو در خصوص مطلب منتشر شده با عنوان” بازار تجهیزات پزشکی در چنگ دلالان و واسطه ها/ برندهای تجهیزات پزشکی نمی توان تایید کرد” که از سوی یکی ازاعضای محترم کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، مطالبی را بیان کرد.

مدیر روابط عمومی سازمان غذا و دارو  در خصوص مطلب منتشر شده با عنوان”بازار تجهیزات پزشکی در چنگ دلالان و واسطه ها/ برندهای تجهیزات پزشکی نمی توان تایید کرد” که از سوی جناب آقای احمد حمزه عضو محترم کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت:  همه شرکت های تجهیزات پزشکی  ملزم هستند پیرو مفاد  آئین نامه ی تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغی وزیر محترم بهداشت درمان و آموزش پزشکی، قبل از واردات هر کالایی، مقدمات ثبت را در اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو انجام دهند

مهندس محمد هاشمی بر مبنای دستورالعمل های ابلاغی اضافه کرد:  اگر شرکت های مذکور دارای نمایندگی معتبر از شرکت سازنده وارائه تعهدات لازم از آن  باشند پس از بررسی توانایی، جهت ارائه خدمات پس از فروش ، مجاز به فعالیت خواهند بود.

وی با اشاره به  ثبت 1950 شرکت واردکننده دارای نمایندگی معتبر از کمپای های خارجی در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی  تصریح کرد: اطلاعات شرکت های فوق از طریق سامانه اداره کل  در بخش استعلام شرکت های مجاز تجهیزات پزشکی قابل دسترس همگان می باشد.

مهندس هاشمی در بخش دیگر سخنانش درباره  نحوه ی توزیع تجهیزات  عنوان داشت: اقدامات لازم از جمله ثبت توزیع کنندگان و اصناف تجهیزات پزشکی نیز بر اساس ضوابط توزیع و عرضه ی ابلاغی مقام عالی وزارت بهداشت و در اداره کل صورت گرفته است.

مدیر روابط عمومی سازمان غذا و دارو ادامه داد:  در حال حاضر تمامی  مراکز درمانی مطلع هستند که در صورت عدم ثبت توزیع کنندگان در شبکه ی توزیعی ابلاغ شده مجاز به خرید نمی باشند ضمن آنکه موضوع نظارت بر شبکه ی توزیع در سراسرکشور به دانشگاه های علوم پزشکی واگذار گردیده که بر همین اساس نیز، نظارت های لازم بر آنها اعمال می گردد.

وی در پایان با تاکید بر اینکه این مطالب  به قصد استحضار مردم عزیز کشور و همه ذینفعان حوزه سلامت بیان می گردد خاطر نشان کرد:  بر اساس ضوابط ابلاغی، توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی صرفاً از شبکه ی توزیع قانونی معرفی شده امکان پذیر بوده و خرید توزیع کننده صرفاً از تامین کنندگان مجاز که شامل وارد کننده و تولید کنندگان مجاز هستند امکان پذیر می باشد.

شما ممکن است این را هم بپسندید