برون‌سپاری به سبک FDA

 

سازمان غذا و دارو آمریکا به ۸ کشور اروپایی اجازه داد تعیین میزان انطباق کارخانه‌های داروسازی با ضوابط و معیارهای FDA را انجام دهند. این مجوز از ۱ نوامبر اجرایی می‌شود.

با تفویض اختیار انجام شده، FDA می‌تواند وقت بیشتری را صرف نظارت بر کشورهای پرخطری مانند چین و هند کند.

از اول نوامبر ۲۰۱۷ استفاده FDA از داده‌های رگولاتوری‌ها در ۸ کشور اتریش، کرواسی، فرانسه، ایتالیا، مالت، اسپانیا، سوئد و بریتانیا اجرا می‌شود.

البته به گفته سخنگوی FDA در برخی موقعیت‎‌ها همچنان راه برای نظارت مستقیم FDA در این کشورها وجود دارد.

به گزارش رویترز، قرار است تا جولای ۲۰۱۹ ارزیابی قابلیت‌ها از سوی FDA به کلیه ۲۸ کشور اتحادیه اروپا واگذار شود.