مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل از اعلام آمادگی برای همکاری در راستای انجام مطالعات کارآزمایی بالینی و هم ارزی زیستی خبر داد.
به گزارش فانا به نقل از روابط عمومی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، دکتر محمد عبدهزاده اعلام کرده است، مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن و صعب العلاج، یکی از مراکز تحقیقانی مستقر در پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران از مراکز معتبر تحقیقاتی در کشور است که تاکنون مطالعات بالینی مختلفی را که با حمایت شرکتها و صنایع دارویی کشور انجام شده، با موفقیت اجرا کرده است.
به گفته این مقام مسوول، بررسی پروتکلهای مطالعات بالینی و پروندههای هم ارزی زیستی، بدون در نظر گرفتن این که از سوی کدام مرکز علمی یا تحقیقائی به اداره کل دارو رسیده باشد، بهطور مستقل، با حفظ محرمانگی و برابر ضوابط توسط کمیتههای تخصصی مربوطه ارزیابی و تنها پس از صدور مجوزهای لازم از سوی این اداره کل قابلیت انجام خواهند داشت.
عبده زاده تاکید کرده است، مراکز انجام مطالعات هم ارزی زیستی باید از قبل از ارسال پروتکل، در خواست اولیه خود را برای تائید مرکز به اداره کل دار و ارسال کنند و صرفا پس از ارزیابی صلاحیت و تأیید مرکز توسط این اداره کل میتوانند نسبت به ارسال پروتکل و انجام این گونه مطالعات اقدام کنند.
